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喜讯!美高梅电子娱乐游戏app滴眼液级玻璃酸钠原料药获得CDE"I"状态登记号


近日,美高梅电子娱乐游戏app滴眼液级玻璃酸钠原料药首次CDE(国家药品监督管理局药品审评中心)公示,获得“I”状态登记号登记号:Y20230000698)。这是继美国DMF登记号、国内药用辅料I状态登记号、欧盟CEP证书后取得的又一重大注册成果,也是美高梅电子娱乐游戏app向高端医药产业战略转型升级的重要一步。

 

 

滴眼液玻璃酸钠原料药国内注册项目自2022年启动,山东省商业集团党委书记、董事长王绪超支持下,由福瑞达医药集团注册专班直接领导统一把控,集中优质资源,加快了美高梅电子娱乐游戏app玻璃酸钠原料药的注册申报工作。美高梅电子娱乐游戏app董事长、专班执行组长郑德强,每半月组织召开一次项目调度会,督促协调解决项目组遇到的各种问题,并及时给予资源支持。美高梅电子娱乐游戏app总经理刘磊带领公司注册团队敢于担当,克服重重困难,取得了阶段性成果。在研发及合规性把控上,山东省药学科学院院长汤璇给予了大力支持,带领专家团队对公司进行了模拟注册现场核查,对申报资料进行了细致审核和评估。

该项目是美高梅电子娱乐游戏app国内首个原料药注册项目。获得"I"状态登记号,促进美高梅电子娱乐游戏app原料药产业发展进程,向高端医药产业战略转型升级具有重要意义。

美高梅电子娱乐游戏app将以此次项目注册为契机,不断完善企业药品注册矩阵,进一步提高注册效率与质量,加强与福瑞达集团的协同合作,不断与时俱进,为福瑞达产业链转型升级做出应有的贡献。

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